編輯日期：2026-05-22

多導(dǎo)**監(jiān)測儀Bright PSG Max 招標(biāo)技術(shù)參數(shù)

一、資質(zhì)要求：

1.整體要求：適用于嬰幼兒、兒童及成人的全功能多導(dǎo)**監(jiān)測（PSG），滿足高階**診斷與前沿認(rèn)知科研需求。

2.整機(jī)資質(zhì)：具備中華人民共和國醫(yī)療器械多導(dǎo)**監(jiān)測儀注冊證，且提供產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

3.注冊證適用范圍：用于記錄患者**時(shí)的生理參數(shù)，包括腦電、眼電、肌電、 心電、鼻氣流、鼾聲、血氧飽和度、脈率、腹部呼吸運(yùn)動(dòng)、胸部呼吸運(yùn)動(dòng)信號及體位信號，預(yù)期用于診斷**呼吸暫停低通氣綜合征及其他**障礙。

二、硬件要求：

1.導(dǎo)聯(lián)數(shù)≥138導(dǎo)：★腦電≥80導(dǎo)、眼電2導(dǎo)、下頜肌電4導(dǎo)、腿肌電4導(dǎo)、心電2導(dǎo)、血氧飽和度、脈搏率、脈搏波、熱敏式氣流、胸式呼吸、腹式呼吸、壓力、壓力式氣流、壓力式鼾聲、軀體活動(dòng)、3D陀螺儀體位傳感器、五體位、患者標(biāo)記、收縮壓、舒張壓、MAP平均動(dòng)脈壓、收縮PTT、舒張PTT、脈搏傳導(dǎo)時(shí)間，CPAP壓力滴定等。

2.擴(kuò)展通道：12導(dǎo)心電、支持呼末 CO₂、經(jīng)皮 CO₂食道壓 、pH、NPT（夜間陰莖勃起）、ERP事件相關(guān)電位、閃光刺激器、模擬駕駛系統(tǒng)等。

3.放大器類型:采用直流耦合 (DC-coupled)，全帶寬 0-2048Hz，無信號失真。

4.放大器與頭盒：采用一體化集成設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊輕便，整體重量≤750g，具備網(wǎng)口與電源燈光顯示功能。

5.采樣精度：A/D 轉(zhuǎn)換 24 bit，動(dòng)態(tài)輸入量程≥±800mV。

★6.采樣頻率：單通道≥10000Hz、存儲(chǔ)頻率≥2000Hz。

★7.連接方式：采用 PoE 網(wǎng)線供電與數(shù)據(jù)傳輸，支持千兆 1000Mbps帶寬，數(shù)據(jù)傳輸速率可達(dá)125MB/s，傳輸穩(wěn)定抗干擾。

8.無線功能：支持 Wi‑Fi7（802.11be）遠(yuǎn)程無線數(shù)據(jù)傳輸，單鏈路峰值傳輸速率可達(dá) 23.059Gbps，支持**大320MHz超大信道帶寬，傳輸速率高、延遲低、遠(yuǎn)距離傳輸穩(wěn)定。

★9.設(shè)備具備事件相關(guān)電位 ERP 檢測分析功能，可采集分析 P300、N400、MMN、N100、P100 等經(jīng)典認(rèn)知電位，支持刺激事件同步疊加平均、波形識別、潛伏期與波幅量化分析，滿足人體感知、注意力、記**、思維認(rèn)知等腦功能**評估需求。

設(shè)備可外接專用同步閃光刺激器，支持多檔位頻率、亮度可調(diào)，可與主機(jī)信號精準(zhǔn)同步輸出閃光刺激信號，用于誘發(fā)異常腦電波，滿足癲癇篩查、神經(jīng)電生理誘發(fā)試驗(yàn)**檢測需求。

★10.壓差式氣流通道（正負(fù)壓力）≥3 通道、正負(fù)壓力雙向測量，精準(zhǔn)捕捉呼吸氣流變化抗干擾能力強(qiáng)，適合呼吸機(jī)同步監(jiān)測場景。

11.設(shè)備具備心電呼吸阻抗描記技術(shù)，可依托心電信號同步采集測算胸腔阻抗值，支持成人、嬰幼兒全人群胸腔阻抗監(jiān)測，精準(zhǔn)判別胸廓呼吸運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。

12.設(shè)備支持超低EEG頻率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG頻率（400-8000HZ）。

★13.腦電EEG、眼電EOG、下頜電EMG參數(shù)：

a. 輸入阻抗：≥110MΩ

b. 幅頻特性：以10Hz為基準(zhǔn)，0.5Hz～125Hz**大允許偏差+5%～-10%；

c.共模抑制比：≥115dB；

d.內(nèi)部噪聲：折合到放大器輸入端≤1.5μVp-p；

e．耐極化電壓：加±750mV的直流極化電壓，顯示幅度變化范圍≤±5%。

14.心電ECG：

a.輸入阻抗：≥20MΩ；

b.幅頻特性：以5Hz為基準(zhǔn)，0.1Hz～200Hz**大允許偏差+5%～-10%；

c.時(shí)間常數(shù)：≥0.1s；

d.共模抑制比：≥110dB；

e.內(nèi)部噪聲：折合到放大器輸入端≤15μVp-p；

f.耐極化電壓：加±750mV的直流極化電壓，顯示幅度變化范圍≤±5%

g.心率測量:心率測量范圍：15～300bpm，誤差≤±2bpm或者≤±5%，取**大者。

h.低頻特性:

對于一個(gè)0.3mV·s(3mV 持續(xù)100ms)脈沖輸入信號在脈沖區(qū)域外不產(chǎn)生大于0.1mV偏移;

對于一個(gè)0.3mV·s(3mV持續(xù)100ms)脈沖輸入信號在脈沖末尾后響應(yīng)的斜率不超過0.30mV/s。 

15.血氧飽和度顯示范圍：70%～**，誤差**值≤±2%

15.脈搏顯示范圍：25bpm～250bpm，誤差≤±3次/分

16.光源：

a.血氧探頭光源（發(fā)光管）波長：紅光：660±5nm，紅外光：900±10nm。

b.血氧探頭光源**大輸出功率：小于7mW。

13.胸腹呼吸運(yùn)動(dòng)：分別測試患者胸部，腹部呼吸情況。頻率范圍：10次/分鐘～40次/分鐘；能實(shí)時(shí)顯示波形，具備胸腹相位角功能。

15.超高精度腦電配位系統(tǒng)：系統(tǒng)支持國際10-20系統(tǒng)，還可支持10-10國際高精度電極配位標(biāo)準(zhǔn)，**覆蓋額極、額、中央、頂、枕、顳等功能腦區(qū)，包含AF7、AF3、FC5、FC3等高階科研導(dǎo)聯(lián)擴(kuò)展能力。

17.配備高清紅外IP 網(wǎng)絡(luò)視頻系統(tǒng)，記錄幀頻支持 4K（3840×2160）分辨率，采用 H.264 **壓縮，提供醫(yī)療級極清畫質(zhì)系統(tǒng)支持多角度調(diào)節(jié)可監(jiān)測房間整體或局部視頻信息，系統(tǒng)支持剪輯修改導(dǎo)出視頻數(shù)據(jù)，配備全景高清視頻硬件組件，支持 360°高清全景視圖，配合軟件系統(tǒng)不僅能記錄高清紅外同步視頻，還支持任意切換視頻窗口大小，并可針對局部細(xì)節(jié)畫面進(jìn)行高清放大觀察，滿足復(fù)雜夜間**行為的監(jiān)控需求。

18.使用年限≥8年。

三、軟件要求：

1. 多導(dǎo)**軟件系統(tǒng)完全符合**新的AASM標(biāo)準(zhǔn)，支持R&K和AASM互相轉(zhuǎn)換，具有全中文操作界面、全中文報(bào)告，**覆蓋**分期、阻塞型/中樞型/混合型**呼吸暫停、低通氣、血氧降頻事件，高階微覺醒與肢體分析：精準(zhǔn)計(jì)算微覺醒次數(shù)、呼吸努力相關(guān)微覺醒（RERA）；精準(zhǔn)識別**期周期性肢體運(yùn)動(dòng)（PLMS）及伴隨覺醒的肢體運(yùn)動(dòng)指數(shù)。

2.智能阻抗檢測矩陣技術(shù)，具備完善的軟件端實(shí)時(shí)阻抗監(jiān)測，屏幕按照電極位置布局顯示2D圖，阻抗閾值可視可調(diào)（10/20/30/50kΩ）；低于閾值顯綠，高于顯紅 。

3.直觀狀態(tài)指示燈：放大器主機(jī)具有狀態(tài)指示燈，直觀顯示上電狀態(tài)、網(wǎng)絡(luò)連接狀態(tài)及數(shù)據(jù)傳輸狀態(tài)（常亮/閃爍）。

4.多檔極速掃描調(diào)節(jié)，設(shè)備走紙與分屏掃描速度可通過軟件在1秒/屏、5秒/屏、15秒/屏、30秒/屏、1分鐘/10分鐘/屏，共計(jì)9種規(guī)格間任意選擇切換。

5.軟件具備分屏功能，高頻信號（如：EEG，ECG，EMG，EOG）與低頻信號（如血氧、口鼻氣流、體位、腿動(dòng)等）可以分別采用不同掃描速度同屏顯示，便于醫(yī)生直觀的進(jìn)行**分析。

★6.信號波形曲線可進(jìn)行整體放大、縮小、翻轉(zhuǎn)、隱藏或顯示操作，對局部波形可進(jìn)行單獨(dú)放大、測量分析。

7.專業(yè)PSG多導(dǎo)**采集分析軟件包括：**分期、血氧飽和度趨勢、體位分析、腿動(dòng)分析、脈率分析、PTT分析、呼吸氣流分析、鼾聲事件分析、氧降事件分析、呼吸事件、**微結(jié)構(gòu)分析、微覺醒事件分析、動(dòng)態(tài)血壓分析、異態(tài)**分析、心率變異分析等。

8.數(shù)據(jù)分析時(shí)，可實(shí)時(shí)添加或改變燈光狀態(tài)等事件，并可對干擾波形進(jìn)行整頁屏蔽。

9.軟件具備AHI和RDI（包括AHI氣流受限等不確定呼吸事件）指標(biāo)。

10.軟件數(shù)據(jù)導(dǎo)聯(lián)具有濾波增益調(diào)節(jié)功能。

11.軟件具備數(shù)據(jù)信息傳輸接口，方便與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）進(jìn)行對接。

12.具有自定義事件標(biāo)記功能（≥168），可快速插入自定義事件，并且能夠快速準(zhǔn)確查找呼吸暫停、低通氣、低血

6.軟件系統(tǒng)可精確識別陳-施氏呼吸，**期內(nèi)支持獨(dú)立統(tǒng)計(jì)平均心率、**氧飽和度等異常事件。

13.具備導(dǎo)聯(lián)曲線分類展示，可顯示所有導(dǎo)聯(lián)波形或單獨(dú)顯示呼吸相關(guān)波形、生物電相關(guān)波形、氣流變化相關(guān)波形，簡化分析。

★14.呼吸機(jī)壓力滴定全數(shù)據(jù)互聯(lián)，滴定系統(tǒng)電腦端可實(shí)時(shí)、同步顯示滴定呼吸機(jī)的底層核心運(yùn)行參數(shù)，包含呼吸模式、峰壓值（Peak）、呼吸末正壓（PEEP）、漏氣量、潮氣量等底層數(shù)據(jù)。

★15.軟件具備PTT連續(xù)無創(chuàng)血壓監(jiān)測功能，可監(jiān)測連續(xù)的、每搏的血壓波形趨勢和數(shù)值，無需通過其它擴(kuò)展通道外接血壓計(jì)而進(jìn)行測量；在實(shí)時(shí)在線監(jiān)測狀態(tài)下，可實(shí)時(shí)查看收縮壓與舒張壓數(shù)值，并與其它**數(shù)據(jù)如腦電、心電、氣流、胸腹運(yùn)動(dòng)、腿動(dòng)、血氧飽和度、脈搏等，同時(shí)且同屏顯示于**分析軟件上，有助于醫(yī)務(wù)人員可實(shí)時(shí)關(guān)注患者病情及血壓的變化情況；監(jiān)測完畢后，可結(jié)合整晚的**數(shù)據(jù)給出完整的動(dòng)態(tài)**血壓報(bào)告。

16.軟件支持高心率、**低心率等數(shù)據(jù)并進(jìn)行FFT分析（快速傅里葉變換）。

★17.波形智能分類與大腦認(rèn)知評估，具備**導(dǎo)聯(lián)曲線一鍵分類技術(shù)，可單獨(dú)過濾并顯示呼吸相關(guān)、生物電相關(guān)波形；實(shí)時(shí)疊加顯示神經(jīng)電位變化，直觀觀察外部刺激引起的大腦**認(rèn)知功能（如注意、思維等）的實(shí)時(shí)波動(dòng)。

18.自定義事件與操作溯源，支持自定義設(shè)置異常事件的**小持續(xù)時(shí)間（精確到秒）及專屬顏色標(biāo)示，軟件具備全流程的保存、撤銷、重做操作溯源記錄功能。

★19.系統(tǒng)底層全維度數(shù)據(jù)存儲(chǔ)池，系統(tǒng)數(shù)據(jù)架構(gòu)極其開放規(guī)范，除了視頻格式（.mp4）外，底層配置及數(shù)據(jù)庫文件**支持.ini、.db存儲(chǔ)，導(dǎo)聯(lián)文件支持.xml格式獨(dú)立保存 。

★20.無損國際科研格式轉(zhuǎn)換，支持將**原始生理電信號直接高保真導(dǎo)出為 EDF（國際標(biāo)準(zhǔn)格式）和高精度的 BDF（二進(jìn)制數(shù)據(jù)格式） ，無縫對接各類二次醫(yī)學(xué)算法開發(fā)與MATLAB導(dǎo)入。

 ★21.醫(yī)療級零信任數(shù)據(jù)**云，搭載專為醫(yī)聯(lián)體設(shè)計(jì)的智能化分級診療云平臺(tái)，采用多節(jié)點(diǎn)容災(zāi)式分布式存儲(chǔ)。構(gòu)建角色級細(xì)粒度權(quán)限體系，依托****別“零信任”**架構(gòu)與動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)**技術(shù)。

 22.軟硬件**版權(quán)與運(yùn)行守護(hù)：軟件采用專業(yè)硬件加密狗（Dongle）進(jìn)行版權(quán)保護(hù)，異常拔出會(huì)立即觸發(fā)彈窗防御并自動(dòng)停止 。

23.數(shù)據(jù)一致性自檢：系統(tǒng)內(nèi)置后臺(tái)數(shù)據(jù)自動(dòng)備份機(jī)制與運(yùn)行日志追蹤（Error.log） ，承諾與多導(dǎo)**（檢定儀）模擬器和腦電模擬器輸入數(shù)據(jù)的一致性與完整性 。

 24.高并發(fā)與性能控制：優(yōu)化系統(tǒng)資源調(diào)用，在進(jìn)行高頻數(shù)據(jù)滿載采集時(shí)，電腦CPU使用率強(qiáng)制限制在不超80%，且主機(jī)上傳數(shù)據(jù)到軟件端的傳輸時(shí)延嚴(yán)格≤3秒。

四、醫(yī)聯(lián)體架構(gòu)與云端分診平臺(tái)：

1.**云平臺(tái)生態(tài)賦能： 標(biāo)配智能化的“**云平臺(tái)”醫(yī)療分級診療系統(tǒng) 。針對基層醫(yī)院**分析技醫(yī)缺乏、患者集中涌入三甲醫(yī)院引發(fā)的資源飽和等行業(yè)痛點(diǎn)，提供完整的上下級醫(yī)院資源協(xié)調(diào)方案 。

2. WEB端云引擎架構(gòu)：系統(tǒng)須搭載 WEB 實(shí)時(shí)云圖引擎，醫(yī)生在 WEB 端即可直接完成大容量**數(shù)據(jù)的在線分圖、分析與可視化呈現(xiàn)，徹底打破科室局域網(wǎng)的空間束 。

3.零信任醫(yī)療級數(shù)據(jù)**防護(hù)： 平臺(tái)底層**須采用多節(jié)點(diǎn)容災(zāi)式分布式存儲(chǔ)技術(shù)以保障物理**；構(gòu)建角色級細(xì)粒度權(quán)限體系實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)賦能；依托零信任**架構(gòu)，融合動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)**、攻擊主動(dòng)隔離技術(shù)，從根源上筑牢患者健康數(shù)據(jù)和院內(nèi)系統(tǒng)的**防線 。模塊需包含：醫(yī)院管理、權(quán)限管理、醫(yī)生管理、患者數(shù)據(jù)管理、任務(wù)及報(bào)告管理等全生命周期模塊。

五、系統(tǒng)配置：

1.單通道采樣頻率：≥10000Hz

2.存儲(chǔ)頻率≥2000Hz

3.輸入阻抗≥110MΩ。

4.共模抑制比（CMRR）≥115dB

5.內(nèi)部噪聲≤1.5μVp-p

6.顯示器≥23.5吋，CPU：頻率≥3.2GHz，硬盤存儲(chǔ)≥1TB，內(nèi)存≥16GB。

7.黑白激光打印機(jī)