編輯日期：2026-05-22

Zsmart PSG Pro 多導(dǎo)**監(jiān)測(cè)儀招標(biāo)參數(shù)

一、設(shè)備功能及資質(zhì)要求：

1.總體要求： 全新原裝國(guó)產(chǎn)設(shè)備，適用于兒童及成人的便攜式多導(dǎo)**監(jiān)測(cè)。

★2.資質(zhì)認(rèn)證與合規(guī)性： 具備中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械多導(dǎo)**監(jiān)測(cè)儀注冊(cè)證，并提供產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 。注冊(cè)證產(chǎn)品名稱須明確為“便攜式多導(dǎo)**監(jiān)測(cè)儀或多導(dǎo)**監(jiān)測(cè)儀” 。

★3.注冊(cè)證適用范圍：適用范圍須明確用于記錄患者**時(shí)的生理參數(shù)，包括腦電、眼電、肌電、心電、鼻氣流、鼾聲、血氧飽和度、脈率、腹部呼吸運(yùn)動(dòng)、胸部呼吸運(yùn)動(dòng)信號(hào)及體位信號(hào)，預(yù)期用于診斷**呼吸暫停低通氣綜合征及其他**障礙。完全符合**醫(yī)保**呼吸監(jiān)測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

二、硬件功能：

1. 導(dǎo)聯(lián)數(shù)≥60導(dǎo)，包含：腦電（EEG）10導(dǎo)、眼電（EOG）2導(dǎo)、下頜肌電（EMG）3導(dǎo)、腿動(dòng)（PLM）4導(dǎo)、心電（ECG）2導(dǎo)、血氧飽和度、脈搏率、脈搏波、熱敏式氣流、胸式呼吸、腹式呼吸、壓力、壓力式氣流、壓力式鼾聲、軀體活動(dòng)、體位、患者標(biāo)記、收縮壓、舒張壓、MAP平均動(dòng)脈壓、收縮PTT、舒張PTT、脈搏傳導(dǎo)時(shí)間等，同時(shí)支持壓力滴定功能。

★2.采樣精度：24位ADC模數(shù)轉(zhuǎn)換器，采樣頻率及存儲(chǔ)頻率：≥1024Hz，采樣存儲(chǔ)頻率相同。

★3.設(shè)備主機(jī)具備屏幕，屏幕尺寸≥2英寸，具備物理按鍵≥3個(gè)，可實(shí)時(shí)顯示腦電、眼電、肌電、血氧、脈率、電量、記錄時(shí)間等監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，具備多種顏色指示燈及血氧等閾值提示，可通過(guò)屏幕實(shí)時(shí)查看各通道阻抗數(shù)值。

4.采用全通道耦合放大器，具備強(qiáng)大的抗干擾能力，有效避免偽差的發(fā)生 。主機(jī)**須搭載主動(dòng)**噪聲技術(shù)，能夠主動(dòng)**每個(gè)導(dǎo)聯(lián)之間以及電源方面的串?dāng)_，全通道同時(shí)同頻采集，使設(shè)備的整體抗干擾能力大幅提升，保障波形清晰還原。

5.低噪放大器與抗干擾性能：腦電（EEG）、眼電（EOG）、下頜肌電（EMG）輸入阻抗：≥110MΩ，心電（ECG）心電通道須具備獨(dú)立的硬件處理性能，輸入阻抗：≥20MΩ。

6.共模抑制比（CMRR）：≥115dB，具備極強(qiáng)的抗環(huán)境干擾能力。

7.系統(tǒng)內(nèi)部噪聲極低，折合到放大器輸入端≤1.5μVp-p，確保微弱腦電生理信號(hào)的純凈度。

8.耐極化電壓：加±300mV的直流極化電壓，顯示幅度變化范圍≤±5%。

9.高精度傳感與測(cè)量范圍：心率測(cè)量范圍：15～300bpm，誤差極?。ā堋?bpm或≤±5%，取**大者）。

10.血氧飽和度顯示范圍：70%-**，誤差**值≤±2%。探頭光源紅光波長(zhǎng)為660±5nm，紅外光為900±10nm，**大輸出功率嚴(yán)格控制在≤7mW以保障患者**。

11.脈搏顯示范圍：25bpm - 250bpm，誤差≤±3次/分 。

12.胸腹呼吸運(yùn)動(dòng)頻率范圍支持 10次/分鐘～40次/分鐘，靈敏度達(dá)到1mm。

13.雙重氣流傳感硬件標(biāo)配： 設(shè)備支持并標(biāo)配雙路獨(dú)立呼吸氣流傳感硬件，同時(shí)配備熱敏式氣流傳感器與壓力式氣流傳感器，確保**對(duì)口鼻氣流事件（如呼吸暫停與低通氣）的精準(zhǔn)捕獲與交叉驗(yàn)證。

★14.整機(jī)采用一體化抗干擾直連架構(gòu)，為規(guī)避傳統(tǒng)拼接組合式設(shè)備多線纜帶來(lái)的盲區(qū)與工頻干擾，顯著提高夜間翻身等復(fù)雜體位下的信號(hào)采集質(zhì)量及數(shù)據(jù)完整性。

15. 主機(jī)與采集盒采用一根線直連設(shè)計(jì)，≤143mm×65mm×27mm，整機(jī)重量（含腦電頭盒）≤175g。

16. 設(shè)備采用四節(jié)五號(hào)電池或循環(huán)充電鋰電池供電，記錄時(shí)間≥24小時(shí)。

17.無(wú)線自由傳輸與床旁生態(tài)： 設(shè)備藍(lán)牙及 WiFi雙模塊，支持高速無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)。主機(jī)數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)傳輸**網(wǎng)絡(luò)，**醫(yī)務(wù)人員可直接在平板電腦或工作站電腦上進(jìn)行信號(hào)校準(zhǔn)、床旁生物定標(biāo)、床旁機(jī)械定標(biāo)，無(wú)需額外安裝或外接顯示器即可實(shí)現(xiàn)，大幅減輕患者**夜效應(yīng)。

18.配備高清紅外IP 網(wǎng)絡(luò)視頻系統(tǒng)，記錄幀頻支持 4K（3840×2160）分辨率，采用 H.264 **壓縮，提供醫(yī)療級(jí)極清畫(huà)質(zhì)系統(tǒng)支持多角度調(diào)節(jié)可監(jiān)測(cè)房間整體或局部視頻信息，系統(tǒng)支持剪輯修改導(dǎo)出視頻數(shù)據(jù)，配備全景高清視頻硬件組件，支持 360°高清全景視圖，配合軟件系統(tǒng)不僅能記錄高清紅外同步視頻，還支持任意切換視頻窗口大小，并可針對(duì)局部細(xì)節(jié)畫(huà)面進(jìn)行高清放大觀察，滿足復(fù)雜夜間**行為的監(jiān)控需求。

★19.主機(jī)支持獨(dú)立的人工操作模式。可在不連接電腦輸入指令的情況下，通過(guò)物理按鍵手動(dòng)開(kāi)啟記錄，并在記錄過(guò)程中通過(guò)按鍵實(shí)時(shí)查看**波形和測(cè)量參數(shù)值。遇到突發(fā)意外情況時(shí)，**醫(yī)護(hù)人員可隨時(shí)在床旁手動(dòng)終止記錄，并系統(tǒng)性保證已記錄數(shù)據(jù)的有效**存儲(chǔ)。

★20.產(chǎn)品使用年限≥7年。

21.為滿足不同科室層級(jí)的需求，設(shè)備需具備完善的硬件型號(hào)矩陣，具備不同腦電配置如10導(dǎo)EEG或7導(dǎo)EEG配置。

三、軟件功能：

1. 多導(dǎo)**監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需符合**新的 AASM3.0標(biāo)準(zhǔn)，并支持 R&K和 AASM 標(biāo)準(zhǔn)之間的互相轉(zhuǎn)換 。系統(tǒng)具備全中文操作界面及全中文報(bào)告，且同時(shí)具備自動(dòng)數(shù)據(jù)分析和人工數(shù)據(jù)分析兩種模式 。

2.軟件支持**分屏與同屏顯控技術(shù)，針對(duì)不同頻率信號(hào)特性，系統(tǒng)支持高頻信號(hào)（如：EEG，ECG，EMG，EOG）與低頻信號(hào)（如血氧、口鼻氣流、體位、腿動(dòng)等）分別采用不同的掃描速度進(jìn)行同屏分屏顯示，契合醫(yī)生直觀判讀習(xí)慣 。波形翻頁(yè)回放速度支持 30s/屏（以30cm屏幕寬度為例）且速度可調(diào)。

3.軟件支持信號(hào)波形微觀探查與屏蔽，信號(hào)波形曲線可進(jìn)行整體放大、縮小、翻轉(zhuǎn)、隱藏或顯示操作 。對(duì)局部特征波形可單獨(dú)放大、測(cè)量分析；數(shù)據(jù)分析時(shí)，可實(shí)時(shí)添加或改變燈光狀態(tài)等事件，并支持對(duì)干擾波形進(jìn)行整頁(yè)一鍵屏蔽操作 。

★4.軟件具備專業(yè)級(jí)波形閱圖與測(cè)量工具集： 軟件提供豐富的精細(xì)化測(cè)量工具，包含標(biāo)尺、時(shí)間軸、放大鏡、卷屏、快進(jìn)快退等功能 。支持對(duì)波形進(jìn)行整體放大或?qū)植坎ㄐ芜M(jìn)行單獨(dú)放大，并可進(jìn)行精準(zhǔn)的波幅及時(shí)間測(cè)量，極大提升醫(yī)生人工閱圖及判讀的效率與準(zhǔn)確性。

5.專業(yè)的 PSG多導(dǎo)**采集分析軟件須包含：**分期、血氧飽和度趨勢(shì)、體位分析、腿動(dòng)分析（包含PLM腿動(dòng)）、脈率分析、PTT分析、呼吸氣流分析、鼾聲事件分析、氧降事件分析、呼吸事件自動(dòng)分析（含AHI和RDI氣流受限等不確定事件）。同時(shí)具備高階的**微結(jié)構(gòu)分析、微覺(jué)醒事件分析（含自發(fā)性、運(yùn)動(dòng)相關(guān)性及呼吸相關(guān)性微覺(jué)醒）、異態(tài)**分析、心率變異分析等 。

★6.軟件支持異常事件色彩標(biāo)記與自定義書(shū)簽，可增加≥168標(biāo)簽頁(yè)，并配備功能豐富的回放分析軟件，支持以顯眼的色標(biāo)標(biāo)記**過(guò)程中的呼吸暫停、鼾聲事件等各類異常波形，系統(tǒng)具有自定義事件標(biāo)記功能，**可快速插入自定義事件、書(shū)簽，快速且準(zhǔn)確地查找相關(guān)異常數(shù)據(jù)。

★7.軟件支持全景可視化阻抗導(dǎo)圖功能，具備實(shí)時(shí)阻抗檢測(cè)和超閾值提示功能。軟件屏幕畫(huà)面上**須能按照患者真實(shí)電極位置布局顯示所有電極狀態(tài)；阻抗高于預(yù)先設(shè)定閾值的電極直觀顯示紅色，低于設(shè)定的電極顯示綠色 。阻抗報(bào)警閾值**須支持多檔位自定義設(shè)置（10 kΩ、20 kΩ、30kΩ、50kΩ），并具有實(shí)時(shí)阻抗超限提示功能，幫助醫(yī)生極速判斷數(shù)據(jù)可靠性 。

8.軟件支持開(kāi)放性數(shù)據(jù)兼容與導(dǎo)出功能，軟件具備數(shù)據(jù)信息傳輸接口，方便與醫(yī)院 HIS 等信息管理系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接。

9.軟件支持呼吸機(jī)壓力滴定功能，滴定系統(tǒng)電腦端可實(shí)時(shí)顯示滴定呼吸機(jī)的各項(xiàng)核心參數(shù)，包含：呼吸模式、峰壓值 Peak、呼吸末壓力 PEEP、呼吸頻率 RR、吸呼比 I:E、漏氣量 Leak、潮氣量 VT、分鐘通氣量 MV 等 。

10.軟件具備腦電地形圖模式，可按比例顯示 2D 狀態(tài)下不同部位、任意時(shí)間間隔的大腦電位分布圖。

11.支持實(shí)時(shí)顯示疊加過(guò)程中大腦神經(jīng)電生理電位變化，直觀觀察外部刺激引起的大腦**功能變化 。

12.具備腦電信號(hào)頻譜分析及專業(yè)的**心電圖分析軟件。

13.軟件具備自定義虛擬電極與阻抗導(dǎo)圖，具備虛擬電極功能，**可根據(jù)需求自定義編排虛擬電極。

14.軟件具備實(shí)時(shí)阻抗檢測(cè)，在實(shí)時(shí)阻抗檢測(cè)的同時(shí)不影響生理信號(hào)的同步采集，保證信號(hào)采集的準(zhǔn)確性和可靠性。

15.軟件支持開(kāi)放式報(bào)告與全棧數(shù)據(jù)輸出，支持 PDF、Word、EXCEL 多種報(bào)告模板選擇，醫(yī)生可以根據(jù)**實(shí)際需要進(jìn)行任意編輯，靈活出具病人診斷報(bào)告，

★16.軟件支持將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成BDF、 EDF 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)格式，滿足國(guó)際間的數(shù)據(jù)交流與科研會(huì)診需求。

17.軟件具有胸腹相位角分析功能，通過(guò)計(jì)算胸腹相位角的度數(shù)，并出具相位角分析報(bào)告，便于醫(yī)務(wù)人員診斷矛盾呼吸和上氣道阻力綜合癥，方便比較不同患者和同一患者**前后的變化；及患者氣流探頭脫落時(shí)，也可以根據(jù)胸腹相位角的度數(shù)計(jì)算呼吸暫停指數(shù)。

★18.軟件具備PTT連續(xù)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)功能，可監(jiān)測(cè)連續(xù)的、每搏的血壓波形趨勢(shì)和數(shù)值，無(wú)需通過(guò)其它擴(kuò)展通道外接血壓計(jì)而進(jìn)行測(cè)量；在實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)狀態(tài)下，可實(shí)時(shí)查看收縮壓與舒張壓數(shù)值，并與其它**數(shù)據(jù)如腦電、心電、氣流、胸腹運(yùn)動(dòng)、腿動(dòng)、血氧飽和度、脈搏等，同時(shí)且同屏顯示于**分析軟件上，有助于醫(yī)務(wù)人員可實(shí)時(shí)關(guān)注患者病情及血壓的變化情況；監(jiān)測(cè)完畢后，可結(jié)合整晚的**數(shù)據(jù)給出完整的動(dòng)態(tài)**血壓報(bào)告。

四、醫(yī)聯(lián)體架構(gòu)與云端分診平臺(tái)

1.**云平臺(tái)生態(tài)賦能： 標(biāo)配智能化的“**云平臺(tái)”醫(yī)療分級(jí)診療系統(tǒng) 。針對(duì)基層醫(yī)院**分析技醫(yī)缺乏、患者集中涌入三甲醫(yī)院引發(fā)的資源飽和等行業(yè)痛點(diǎn)，提供完整的上下級(jí)醫(yī)院資源協(xié)調(diào)方案 。

2. WEB端云引擎架構(gòu)：系統(tǒng)須搭載 WEB 實(shí)時(shí)云圖引擎，醫(yī)生在 WEB 端即可直接完成大容量**數(shù)據(jù)的在線分圖、分析與可視化呈現(xiàn)，徹底打破科室局域網(wǎng)的空間束 。

3.零信任醫(yī)療級(jí)數(shù)據(jù)**防護(hù)： 平臺(tái)底層**須采用多節(jié)點(diǎn)容災(zāi)式分布式存儲(chǔ)技術(shù)以保障物理**；構(gòu)建角色級(jí)細(xì)粒度權(quán)限體系實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)賦能；依托零信任**架構(gòu)，融合動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)**、攻擊主動(dòng)隔離技術(shù)，從根源上筑牢患者健康數(shù)據(jù)和院內(nèi)系統(tǒng)的**防線 。模塊需包含：醫(yī)院管理、權(quán)限管理、醫(yī)生管理、患者數(shù)據(jù)管理、任務(wù)及報(bào)告管理等全生命周期模塊。