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產(chǎn)品中心
07 診察監(jiān)護(hù)器械
肺功能測試系統(tǒng)(大肺)
品牌:
呼吸家
型號(hào):
B90
監(jiān)管:
二類醫(yī)療器械
證號(hào):
粵械注準(zhǔn)20222072091
效期:
截止2027-12-27
尊敬的供應(yīng)商:如果您對展示該產(chǎn)品有異議,請至電:021-50308503我們將在第一時(shí)間處理!
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標(biāo)簽:
肺功能測試系統(tǒng)(大肺)肺功能儀
彌散殘氣肺功能儀
產(chǎn)品中心
product
01 有源手術(shù)器械
02 無源手術(shù)器械
03 神經(jīng)和心血管
04 骨科手術(shù)器械
05 放射治療器械
06 醫(yī)用成像器械
07 診察監(jiān)護(hù)器械
08 呼麻急救器械
09 物理治療器械
10 血透循環(huán)器械
11 消毒滅菌器械
12 有源植入器械
13 無源植入器械
14 注輸護(hù)防器械
15 患者承載器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 婦產(chǎn)生殖避孕
19 康復(fù)器械
20 中醫(yī)器械
21 醫(yī)用軟件
22 臨床檢驗(yàn)器械
動(dòng)物醫(yī)療器械
獸用生化分析儀
產(chǎn)品介紹
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品資料
注冊證
中標(biāo)參考
說明書
產(chǎn)品名稱
:肺功能測試系統(tǒng)(大肺)
注冊證型號(hào)
: B90、B91、B92
結(jié)構(gòu)組成
: 產(chǎn)品由常規(guī)肺通氣模塊、呼吸壓力模塊、肺彌散模塊、臺(tái)車、環(huán)境模塊、電腦端軟件和附件組成,附件包括連接管路、數(shù)據(jù)線、電源線。常規(guī)肺通氣模塊型號(hào):B9(AX);呼吸壓力模塊型號(hào):B9(TA);肺彌散模塊型號(hào):B9(Di)。
適用范圍
:本產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境中使用,只能由專門受過培訓(xùn)的內(nèi)科醫(yī)生、醫(yī)療技術(shù)人員操作使用,用于人體的肺功能參數(shù)測量。常規(guī)肺通氣功能模塊適用于4歲及以上可配合的患者進(jìn)行通氣功能(包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量)測試。呼吸壓力功能模塊用于適用于4歲及以上可配合的患者呼吸壓力參數(shù)測試(包含口腔最大呼氣壓、口腔最大吸氣壓)。肺彌散功能模塊適用于4歲及以上可配合患者進(jìn)行一口氣彌散殘氣測試。
溫馨提示
:
1.肺功能測試系統(tǒng)(大肺)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見說明書;
2.購買肺功能測試系統(tǒng)(大肺),消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用。
3.
肺功能測試系統(tǒng)(大肺)
屬于
二類醫(yī)療器械
監(jiān)管(粵械注準(zhǔn)20222072091) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械備案證并有相應(yīng)經(jīng)營范圍
編輯日期
:2025-05-21
★(一)產(chǎn)品名稱用途 1 產(chǎn)品名稱:肺功能測試系統(tǒng) ★2 產(chǎn)品用途:用于對人體的肺功能參數(shù)進(jìn)行測量。常規(guī)肺通氣功能模塊適用于患者進(jìn)行通氣功能測試,肺彌散功能模塊適用于患者進(jìn)行一口氣彌散殘氣測試。 3 產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn):符合**肺功能儀有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 (二)產(chǎn)品組成及參數(shù) ★1 產(chǎn)品組成:由常規(guī)肺通氣模塊、肺彌散模塊、臺(tái)車、環(huán)境模塊、電腦端軟件和附件組成。 ★2 檢測參數(shù) 用力肺活量:FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN(FIVC)、FIV1、V backextrapol.in、PEF、FEF25(MEF75)、FEF50(MEF50)、FEF75(MEF25)、FEF25/75(MMEF25/75)、MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in; 慢肺活量:VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV 、TIN、TEX、TTOT、BF; **大分鐘通氣量:VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV; 肺彌散測試:RV、TLC、FRC、DLCO、VA、KCO(DLCO/VA)。 3 技術(shù)性能/指標(biāo) 3.1 常規(guī)肺通氣檢查 3.1.1 測試模式:包含F(xiàn)VC(用力肺活量)、SVC(慢肺活量)、MVV(**大分鐘通氣量)。 3.1.2 檢測原理:壓差檢測原理。 ★3.1.3 傳感器類型:雙向金屬篩網(wǎng)壓差式傳感器。 ★3.1.4 流量測量范圍:(0~16)L/s;流量精確范圍:±5%或者±0.17L/s,取其大者;分辨率:0.01L/s。 ★3.1.5 容量測量范圍:(0~20)L;容量精確范圍:±2.5%或者±0.05L,取其大者;分辨率:0.01L。 3.1.6 氣流阻力:流量測量范圍內(nèi)不超過0.15Kpa/(L/s)。 3.1.7 頻率響應(yīng):應(yīng)不超過±12%或者±0.25 L/s,取其大者。 3.1.8 呼吸頻率:0-120BPM,測量誤差為±5%或±1BPM,取其大者。 3.1.9 舒張?jiān)囼?yàn):可進(jìn)行支氣管舒張?jiān)囼?yàn)。 ★3.1.10 雙向檢測:可實(shí)時(shí)連續(xù)檢測呼氣、吸氣指標(biāo),實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)曲線(流量容積曲線、時(shí)間容積曲線)。 3.1.11 質(zhì)量控制:依據(jù)ATS/ERS自動(dòng)計(jì)算質(zhì)控評級A、B、C、D、E、U、F,受檢者檢查過程中,實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)圖像監(jiān)測呼氣時(shí)間,呼氣末流速等,嚴(yán)格把控檢查質(zhì)量,保證檢查結(jié)果準(zhǔn)確。 3.1.12 軟件功能:受檢者數(shù)據(jù)管理、以圖表方式重現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試期間實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、實(shí)時(shí)顯示檢測期間的FVC、 SVC、 MVV等圖形及數(shù)值、在測試期間的流量-容積環(huán),在FVC中顯示、可自動(dòng)分析檢測結(jié)果。 3.1.13 具備自我評估問卷,可進(jìn)行慢阻肺(CATmMRCCCQ)評估、**評估、個(gè)人健康狀態(tài)評估(PHQ-9、GAD-7、個(gè)人信息及病史)、評估風(fēng)險(xiǎn)等級自動(dòng)分析,幫助用戶了解自身健康情況。 3.1.14 標(biāo)定功能:具備自動(dòng)測量環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、大氣壓),并進(jìn)行BTPS自動(dòng)修正功能;可通過定標(biāo)筒進(jìn)行常規(guī)定標(biāo)和三流速定標(biāo)。 ★3.1.15 院感防控:具備交叉感染的防控措施,可徒手拆卸浸泡**流量傳感器頭部,可使用通用的肺功能儀耗材。 3.1.16 預(yù)計(jì)值參數(shù):預(yù)設(shè)多種肺功能預(yù)計(jì)值參數(shù),**少包含中國人預(yù)計(jì)值。 3.2 肺彌散功能檢查 ★3.2.1 檢查參數(shù):RV、TLC、FRC、DLCO、VA、KCO(DLCO/VA)。 3.2.2 檢查方法:為一口氣呼吸法。通過測量吸入CO/He混合氣體的容積以及呼氣CO/He混合氣體的濃度,根據(jù)現(xiàn)有成熟的算法得到肺(一氧化碳)彌散量DLCO;在完成肺彌散量測量的同時(shí),可以借助不參與肺彌散的He氣體,得到肺的殘氣量。 3.2.3 CO傳感器測量范圍:0%-0.300%;精確范圍:±1%FS。 3.2.4 He傳感器測量范圍:0-9.5%;精確范圍:±1%FS。 3.2.5 管道/**閥死腔:<350mL。 3.2.6 **閥敏感性:<10cmH2O @6L/s流量。 3.2.7 彌散測試過程氣流阻力:<1.5cmH2O/(L/s))@6L/s流量。 4 系統(tǒng)及數(shù)據(jù)連接 4.1 傳輸連接:支持USB/RS232數(shù)據(jù)線傳輸。 4.2 系統(tǒng)連接:配備肺功能測試系統(tǒng)軟件,包括:電腦端軟件;支持電腦端測試數(shù)據(jù)上存**服務(wù)器端保存。 4.3 軟件系統(tǒng) 包含:用力肺活量、慢肺活量、**大分鐘通氣量、舒張?jiān)囼?yàn)、定標(biāo)、肺彌散測試。
注冊證號(hào)
: 粵械注準(zhǔn)20222072091
招標(biāo)產(chǎn)品
品牌/型號(hào)
招標(biāo)單位
中標(biāo)單位
中標(biāo)價(jià)格
中標(biāo)日期
沒有資料
*肺功能測試系統(tǒng)(大肺)中標(biāo)信息來源于互聯(lián)網(wǎng),僅供參考!
肺功能測試系統(tǒng)(大肺)說明書
正在維護(hù)中,如有需求請致電:021-50308503
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彌散殘氣肺功能儀
彌散殘氣肺功能儀的介紹 彌散殘氣肺功能儀用于測量肺功能的重要儀器,可以精確地測量肺部的健康狀況。以下是關(guān)于彌散殘氣肺功能儀的介紹:* 測量原理。彌散殘氣肺功能儀主要利用物理原
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